Hoy, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado ediciones actualizadas de sus Listas Modelo de Medicamentos Esenciales (EML) y de Medicamentos Esenciales para Niños (EMLc), añadiendo nuevos tratamientos para diversos tipos de cáncer y para la diabetes con comorbilidades asociadas, como la obesidad. Entre las otras adiciones se encuentran los medicamentos para la fibrosis quística, la psoriasis, la hemofilia y trastornos relacionados con la sangre.
La Lista Modelo de Medicamentos de la OMS (EML) y la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para Niños (EMLc) incluyen medicamentos para satisfacer las necesidades de salud prioritarias de las poblaciones. Estas listas han sido adoptadas en más de 150 países y sirven como base para la adquisición en el sector público, el suministro de medicamentos y los seguros de salud, así como para los esquemas de reembolso. Las revisiones marcan la 24ª edición de la EML de la OMS y la 10ª edición de la EMLc.
Las nuevas ediciones de las listas de medicamentos esenciales representan un paso significativo hacia la expansión del acceso a nuevos medicamentos con beneficios clínicos comprobados y con un alto potencial de impacto en la salud pública global, dijo la Dra. Yukiko Nakatani, Directora Asistente General de Sistemas de Salud, Acceso y Datos.
Lanzadas en 1977 en gran medida para promover un mejor acceso a los medicamentos en los países en desarrollo, las Listas Modelo de la OMS se han convertido en una herramienta de política global confiable para decisiones relacionadas con la selección y la cobertura universal de medicamentos dentro de todos los sistemas de salud.
El Comité de Expertos de la OMS sobre la Selección y el Uso de Medicamentos Esenciales revisó 59 solicitudes, incluyendo 31 propuestas para la adición de nuevos medicamentos o clases de medicamentos. Como resultado, se añadieron 20 nuevos medicamentos a la Lista de Medicamentos Esenciales (EML) y 15 a la Lista de Medicamentos Esenciales para Niños (EMLc), junto con nuevas indicaciones de uso para siete productos ya listados. Las listas actualizadas incluyen ahora un total de 523 medicamentos esenciales para adultos y 374 para niños, reflejando las necesidades más urgentes de salud pública.
El cáncer es la segunda causa de muerte a nivel mundial, cobrando casi 10 millones de vidas cada año y siendo responsable de casi uno de cada tres muertes prematuras por enfermedades no transmisibles. Los tratamientos contra el cáncer han sido un foco importante de la Lista Modelos de Medicamentos Esenciales (EML, por sus siglas en inglés) de la OMS durante la última década. Con los medicamentos contra el cáncer representando hoy en día alrededor de la mitad de todas las aprobaciones de nuevos fármacos por parte de las agencias regulatorias, el Comité de Expertos aplica criterios rigurosos para recomendar únicamente aquellas terapias que ofrecen el mayor beneficio clínico. Como resultado, pocos medicamentos oncológicos aprobados están incluidos, únicamente aquellos que han demostrado prolongar la vida al menos 4-6 meses.
Se evaluaron siete solicitudes que abarcan 25 medicamentos para el cáncer. Como parte de los esfuerzos más amplios para reducir las inequidades en la atención del cáncer, el Comité recomendó aumentar el acceso a los inhibidores de punto de control inmunológico PD-1/PD-L1, una clase de medicamentos de inmunoterapia que ayudan al sistema inmunológico del cuerpo a reconocer y atacar las células cancerosas de manera más efectiva. El pembrolizumab se agregó a la Lista de Medicamentos Esenciales (EML) como monoterapia de primera línea para el cáncer de cuello uterino metastásico, el cáncer colorrectal metastásico y el cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Para este último, se incluyen atezolizumab y cemiplimab como alternativas terapéuticas.
El Comité también consideró varias estrategias recomendadas por expertos, destacadas en el informe de expertos en cáncer, destinadas a mejorar el acceso y la asequibilidad de los tratamientos oncológicos. Respaldó estrategias clínicas y de sistema de salud basadas en evidencia, incluyendo enfoques de optimización de dosis, para mejorar el acceso. El Comité enfatizó que, si bien las reformas del sistema de salud requieren tiempo y acción gubernamental, las estrategias clínicas pueden implementarse de inmediato para ofrecer beneficios más rápidos, especialmente en entornos con recursos limitados.
La diabetes y la obesidad son dos de los desafíos de salud más urgentes que enfrenta el mundo en la actualidad. Más de 800 millones de personas vivían con diabetes en 2022, y la mitad de ellas no recibía tratamiento. Al mismo tiempo, más de 1.000 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por la obesidad, y las tasas están aumentando especialmente rápido en los países de ingresos bajos y medianos. Estas dos condiciones están estrechamente relacionadas y pueden dar lugar a graves problemas de salud, incluidas enfermedades cardíacas y fallo renal.
El Comité de Expertos de la OMS revisó sólidas evidencias científicas que demuestran que un grupo de medicamentos llamados agonistas del receptor de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) puede ayudar a las personas con diabetes tipo 2, especialmente a aquellas que también tienen enfermedades cardíacas o renales, al mejorar el control de la glucosa en sangre, reducir el riesgo de complicaciones cardíacas y renales, apoyar la pérdida de peso e incluso disminuir el riesgo de muerte prematura.
Los agonistas del receptor GLP-1 – semaglutida, dulaglutida y liraglutida – y el agonista dual del receptor GLP-1/péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) (tirzepatida) han sido añadidos a la lista de medicamentos esenciales (EML). Se utilizan como terapia para reducir la glucosa en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que presentan enfermedad cardiovascular establecida o enfermedad renal crónica y obesidad (definida como índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²). Esto proporciona una guía clara a los países sobre qué pacientes pueden beneficiarse más de estas terapias.
Los altos precios de medicamentos como semaglutida y tirzepatida están limitando el acceso a estos tratamientos. Priorizar a aquellos que más se beneficiarían, fomentar la competencia de genéricos para reducir precios y hacer que estos tratamientos estén disponibles en atención primaria, especialmente en áreas desatendidas, son claves para expandir el acceso y mejorar los resultados de salud. La OMS continuará monitoreando los desarrollos, apoyando estrategias de precios justos y ayudando a los países a mejorar el acceso a estos tratamientos que cambian la vida.
Una gran parte del gasto de bolsillo en enfermedades no transmisibles se destina a medicamentos, incluidos aquellos clasificados como esenciales y que, en principio, deberían ser financieramente accesibles para todos, dijo Deusdedit Mubangizi, Director de Políticas y Normas de Medicamentos y Productos de Salud de la OMS. Lograr un acceso equitativo a los medicamentos esenciales requiere una respuesta coherente del sistema de salud respaldada por una fuerte voluntad política, cooperación multisectorial y programas centrados en las personas que no dejen a nadie atrás.
Más detalles sobre las recomendaciones del Comité de Expertos, que describen las adiciones, cambios y eliminación de medicamentos y formulaciones, así como las decisiones de no recomendar medicamentos, están disponibles en el Resumen Ejecutivo aquí.
Nota para editores
La reunión del 25º Comité de Expertos de la OMS sobre la Selección y Uso de Medicamentos Esenciales se llevó a cabo en la sede de la OMS en Ginebra, Suiza, del 5 al 9 de mayo de 2025. El Comité de Expertos evaluó un total de 59 solicitudes, analizando la evidencia científica sobre la efectividad y seguridad de cada medicamento, así como su costo comparativo y costo-efectividad general para fundamentar sus recomendaciones. El Comité también consideró propuestas relacionadas con las definiciones y la actualización de la clasificación AWaRe (Acceso, Vigilancia, Reserva) de los antibióticos.
Las Listas de Modelos se actualizan cada dos años por un Comité de Expertos, compuesto por especialistas reconocidos de la academia, la investigación y las profesiones médica y farmacéutica, para abordar nuevos desafíos en salud, priorizar terapias altamente efectivas y mejorar el acceso asequible.
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