Datos solicitados para discutir el antígeno de la vacuna COVID-19 mayo 2026

El Grupo Asesor Técnico de la OMS sobre la Composición de Vacunas contra COVID-19 (TAG-CO-VAC) continúa monitoreando de cerca la evolución genética y antigénica de las variantes de SARS-CoV-2, las respuestas inmunitarias a la infección por SARS-CoV-2 y la vacunación contra COVID-19, así como el rendimiento de las vacunas contra COVID-19 frente a las variantes circulantes. Basado en estas evaluaciones, la OMS asesora a los fabricantes de vacunas y a las autoridades regulatorias sobre las implicaciones para futuras actualizaciones en la composición antigénica de las vacunas contra COVID-19. La próxima reunión de toma de decisiones del TAG-CO-VAC está programada para mayo de 2026, tras la cual se publicará una declaración sobre la composición antigénica de las vacunas contra COVID-19 y un anexo de datos en el sitio web de la OMS. Estas reuniones se programan para equilibrar la disponibilidad de los últimos datos epidemiológicos, inmunológicos y virológicos, con la cinética de la protección inducida por la vacuna y el tiempo necesario que requieren los fabricantes para actualizar la composición antigénica de las vacunas contra COVID-19 autorizadas.

El propósito de esta declaración es guiar a la comunidad científica y a los fabricantes de vacunas sobre qué datos deben generarse antes de las deliberaciones del TAG-CO-VAC de mayo de 2026. Es una actualización a la declaración anterior sobre los tipos de datos solicitados en septiembre de 2025.

Para informar decisiones sobre la composición del antígeno de la vacuna COVID-19, el TAG-CO-VAC revisa datos sobre la evolución genética del SARS-CoV-2 y las características antigénicas de las variantes que han circulado anteriormente y actualmente. Esto incluye el análisis de sueros de animales tras la infección primaria o la vacunación en pruebas de neutralización unidireccionales y bidireccionales, así como datos de inmunogenicidad que evalúan la amplitud y durabilidad de las respuestas inmunitarias, incluidas las respuestas de anticuerpos neutralizantes. El TAG-CO-VAC también considera estimaciones de efectividad de la vacuna de las vacunas COVID-19 actualmente aprobadas, particularmente aquellas que controlan el tiempo transcurrido desde la vacunación y que proporcionan estimaciones específicas para variantes en diferentes plataformas de vacunas.

Además, el TAG-CO-VAC revisa los datos disponibles de los fabricantes de vacunas, incluidos los estudios en animales y humanos que demuestran la amplitud y durabilidad de las respuestas inmunitarias provocadas por las vacunas actualmente autorizadas, así como cualquier candidato a vacuna en desarrollo. El TAG-CO-VAC destaca la utilidad de los datos de inmunogenicidad no clínicos y clínicos para la toma de decisiones sobre la composición del antígeno de las vacunas contra la COVID-19. Se solicita a los fabricantes de vacunas que proporcionen datos epidemiológicos observacionales que demuestren la eficacia o efectividad de sus vacunas autorizadas contra la COVID-19.

En esta etapa, los antisueros y antígenos clave de interés para la reunión de toma de decisiones de mayo de 2026 incluyen antisueros para: JN.1, KP.2, XEC, LP.8.1, NB.1.8.1, XFG, BA.3.2 y potencialmente variantes emergentes de SARS-CoV-2. Se deben incluir sueros tanto pre como post-vacunación y, para todos los antisueros, se deben analizar los títulos de anticuerpos neutralizantes contra al menos una variante que haya surgido después del antígeno de la vacuna.

En preparación para la reunión de mayo de 2026, el TAG-CO-VAC invita a la comunidad científica y a los fabricantes de vacunas a priorizar la generación y el intercambio de los datos que se describen en la tabla a continuación, para garantizar deliberaciones informadas por evidencia sobre la composición de antígenos de la vacuna contra la COVID-19.

Tabla 1. Resumen de los tipos de datos solicitados para informar las deliberaciones sobre la composición del antígeno de la vacuna COVID-19 de mayo de 2026.

Tipo de datos

Comentarios

La evolución genética del SARS-CoV-2

Las variantes clave incluyen la lista de Variantes de Interés (VOI) y Variantes en Monitoreo (VUM).

Caracterización antigénica de variantes anteriores y emergentes del SARS-CoV-2.

El animal será objeto de estudio después de una infección primaria o vacunación contra cada una de las siguientes variantes, analizadas en pruebas de neutralización unidireccional y bidireccional.

Datos preliminares sobre la inmunogenicidad en cuanto a la amplitud y durabilidad de las respuestas inmunitarias tras la vacunación o la infección con antígenos variantes del SARS-CoV-2.

Neutralización de varios virus representativos por sueros de animales no naïve, para cada uno de los siguientes antígenos.

Neutralización de varios virus representativos mediante sueros humanos tanto pre como post-vacunación. Los sueros de los vacunados deben ser analizados en orden de prioridad y evaluados en múltiples momentos para valorar la durabilidad.

Estimaciones de la efectividad de las vacunas de las vacunas aprobadas actualmente.

Los estudios deben estimar la eficacia relativa de la vacuna en función del tiempo transcurrido desde la vacunación y ofrecer estimaciones específicas para variantes que estén circulando actualmente.

Datos de los fabricantes de vacunas.

Datos de animales y humanos que demuestran la amplitud y durabilidad de las respuestas inmunitarias inducidas por las vacunas en el portafolio actual, así como cualquier candidato a vacuna.

Sitio web de la OMS: https://www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants

Las variantes emergentes clave que evolucionan y se consideran relevantes para demostrar amplitud incluyen la lista de Variantes de Interés y Variantes en Monitoreo.

Referencias