La OMS aprueba nueva vacuna oral contra la polio para brotes

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha precalificado otra vacuna oral contra la poliomielitis tipo 2 (nOPV2), lo que refuerza aún más el suministro global de una vacuna que es fundamental en los esfuerzos por detener los brotes del virus de la poliomielitis tipo 2 de manera más sostenible y acelerar el progreso hacia la erradicación de la polio.

La designación de precalificación indica que la vacuna cumple con los estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia para los programas de inmunización global. Esto permite que la vacuna sea adquirida y suministrada a través de las agencias de adquisición de las Naciones Unidas, incluyendo UNICEF, apoyando su uso en múltiples contextos nacionales para la prevención y control de la transmisión del poliovirus.

El nuevo producto precalificado es fabricado por Biological E. Limited (BioE), India, utilizando una vacuna en grandes volúmenes producida internamente, tras una transferencia de tecnología de PT Bio Farma (Persero), Indonesia. Esta precalificación se basa en las listas anteriores de la OMS de nOPV2 fabricadas por PT Bio Farma, así como en la vacuna formulada y envasada por BioE utilizando el volumen proporcionado por PT Bio Farma.

Con esta última adición, la OMS continúa diversificando y fortaleciendo la base de fabricación de nOPV2 con garantía de calidad, ayudando a garantizar un suministro de vacunas más resiliente, confiable y sostenible para los países que responden a brotes.

El nOPV2 fue desarrollado para abordar brotes de poliovirus tipo 2 derivado de la vacunación circulante (cVDPV2), que pueden surgir en poblaciones con baja cobertura de inmunización. En comparación con la vacuna oral poliomielítica monovalente tipo 2 tradicional, el nOPV2 está diseñado para ser más estable genéticamente, reduciendo el riesgo de generar nuevos brotes mientras mantiene su efectividad para interrumpir rápidamente la transmisión del virus.

El progreso en el desarrollo de vacunas y su disponibilidad oportuna sigue traduciéndose en logros en el terreno. En sus comentarios iniciales en la 158ª sesión del Consejo Ejecutivo de la OMS, el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacó el impacto de los esfuerzos de vacunación en la erradicación global de la poliomielitis. "Las vacunas también nos acercan a la erradicación de la poliomielitis, con 41 casos de poliomielitis salvaje reportados el año pasado en solo 24 distritos de Pakistán y Afganistán, por debajo de 99 casos en 49 distritos en 2024," dijo.

nOPV2 está indicado para la inmunización activa en todos los grupos de edad y está autorizado para uso de emergencia en respuesta a brotes causados por el poliovirus tipo 2, cuando y donde sea requerido por la Iniciativa Global de Erradicación de la Polio (GPEI) o la OMS. Desde su primera implementación, la vacuna se ha utilizado en numerosas respuestas a brotes, alcanzando a cientos de millones de niños y contribuyendo a la reducción de la transmisión de cVDPV2 en varios países afectados.

Ampliar la cantidad de nOPV2 precalificados es un paso clave para garantizar que los países puedan responder de manera rápida y efectiva a los brotes, proteger a las comunidades y acercarse a un mundo libre de poliomielitis.

Notas para editores:

Acerca de Biological E. Limited nOPV2: La vacuna oral se presenta en viales de 20 dosis y 50 dosis. Tiene una vida útil de 24 meses cuando se almacena a temperaturas que no superen los -20 °C y también se puede conservar durante un máximo de seis meses a +2 °C a +8 °C, proporcionando una flexibilidad importante para los programas de inmunización en diversos entornos operativos. De acuerdo con la Política de Viales Multidosis (MDVP) de la OMS, los viales abiertos pueden ser almacenados y utilizados durante un máximo de 28 días, lo que apoya el uso eficiente de las reservas de vacunas durante las campañas de respuesta a brotes.

Debates sobre la poliomielitis en la 158ª sesión de la Junta Ejecutiva, del 2 al 7 de febrero de 2026: Los delegados enfatizaron la necesidad de mantener una vigilancia de alta calidad, la vacunación y la respuesta a brotes en las últimas áreas endémicas, al tiempo que abordaban los brotes de poliovirus variantes circulantes en otras partes. Las discusiones subrayaron que sostener el compromiso político, el acceso y la financiación predecible – junto con una estrecha coordinación transfronteriza – será decisivo para traducir los recientes avances en una erradicación duradera y para salvaguardar un mundo libre de polio.