Autoridades globales destacan el etiquetado contra la resistencia antimicrobiana

Los líderes regulatorios globales reafirmaron el papel fundamental del etiquetado antimicrobiano para el uso y la eliminación adecuados en la respuesta global a la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en la Segunda Cumbre Global de Autoridades Reguladoras sobre la RAM, que tuvo lugar del 14 al 15 de enero de 2026. Los líderes concluyeron que requisitos de etiquetado claros, prácticos y ejecutables pueden proporcionar importantes beneficios para la salud pública en los sectores humano, animal y ambiental, siguiendo un enfoque de Una Salud.

Convocado por la Secretaría Conjunta Cuatripartita sobre AMR, la Cumbre reunió a más de 200 participantes de autoridades regulatorias nacionales y regionales de los sectores de salud humana, salud animal y medio ambiente, junto con organizaciones internacionales y socios técnicos. Las discusiones reflejaron perspectivas regulatorias globales, regionales y nacionales, destacando diversos contextos de implementación y prácticas y desafíos compartidos.

El Dr. Thanawat Tiensin, Subdirector General y Veterinario Jefe de la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO), destacó la importancia del fortalecimiento regulatorio en los sistemas agroalimentarios. "Fortalecer las prácticas regulatorias para los medicamentos en general, y los antimicrobianos en particular, es un área en la que debemos concentrarnos, y de hecho, la regulación adecuada de los medicamentos antimicrobianos a lo largo de su ciclo de vida requiere acciones en diversos sectores. El sistema agroalimentario es responsabilidad de todos, y es un beneficio para todos nosotros."

En sus comentarios iniciales, el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, enfatizó el papel crucial de los reguladores. “Como reguladores, ustedes desempeñan un papel vital en la traducción de los compromisos políticos que los países han asumido en prácticas del mundo real. El etiquetado es una herramienta poderosa para lograrlo, al proporcionar información clara sobre indicaciones, dosis, efectos secundarios y condiciones de almacenamiento. También puede promover un uso seguro en todos los sectores y apoyar una disposición responsable.”

El etiquetado regulatorio apropiado es una herramienta de bajo costo y alto impacto que puede aplicarse rápidamente en muchos países. Las etiquetas bien diseñadas, respaldadas por una correcta implementación y aplicación, se consideran una forma clave de guiar el comportamiento de los usuarios y ayudar a alcanzar los objetivos nacionales y globales en la lucha contra la AMR. Los participantes de la cumbre enfatizaron que la aplicación de estas regulaciones debe fortalecerse a través de la vigilancia, la inspección y la armonización regulatoria regional para maximizar el impacto en los sectores humano, animal y ambiental.

"Las estrictas prácticas regulatorias sobre el etiquetado pueden promover un uso adecuado y una eliminación segura, ayudando a reducir la contaminación ambiental, uno de los principales factores que contribuyen a la resistencia a los antimicrobianos (RAM). La buena noticia es que el etiquetado ambiental para medicamentos está ganando impulso a nivel mundial. Apoya la transparencia del ciclo de vida, empodera la toma de decisiones informadas, promueve prácticas sostenibles y ayuda a los reguladores a mitigar el impacto ambiental", dijo Inger Andersen, Directora Ejecutiva del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA), durante sus declaraciones.

A lo largo de las discusiones, los participantes enfatizaron la necesidad de enfoques pragmáticos y por fases que reflejen las capacidades y realidades regulatorias nacionales. Se identificó que el fortalecimiento de la colaboración intersectorial bajo el enfoque de Una Salud es esencial, junto con la participación activa de grupos de consumidores y la sociedad civil para garantizar que los requisitos de etiquetado se traduzcan en un impacto real en la salud pública.

Además, un aspecto central de las discusiones fue que el etiquetado debe ser práctico y efectivo para todas las partes interesadas. Los participantes enfatizaron la necesidad de información que sea clara, concisa y aplicable, asegurando que los usuarios finales puedan entenderla y aplicarla fácilmente. Destacaron la importancia de utilizar herramientas de comunicación adecuadas al contexto, que incluyan lenguas locales, símbolos y pictogramas, para alcanzar audiencias diversas, y asegurando que las etiquetas incluyan información sobre el uso adecuado y la eliminación segura.

"Cada etiqueta que mejoramos, cada producto de calidad subestándar o falsificado que eliminamos del mercado, cada acción que tomamos para fortalecer la regulación y cada acto de coordinación son pasos esenciales para preservar la efectividad de los antimicrobianos, promoviendo un futuro más saludable y resiliente para todos nosotros: humanos, animales, plantas y el medio ambiente," enfatizó la Dra. Emmanuelle Soubeyran, Directora General de la Organización Mundial de Sanidad Animal (WOAH).

El tamaño limitado de los envases, los requisitos multilingües y las deficiencias en la infraestructura de eliminación son desafíos que los participantes discutieron; sin embargo, reconocieron que estos podrían abordarse a través de iniciativas de sensibilización pública, herramientas digitales como el etiquetado electrónico y códigos QR, y una mayor armonización regulatoria. La secretaría de la Red Global de Agencias Regulatorias Contra la RAM (RAGNA) también indicó que los reguladores son parte de los actores en primera línea en el control de la RAM.

La Cumbre concluyó con un entendimiento compartido de las prioridades prácticas y las condiciones habilitantes para fortalecer los requisitos de etiquetado de antimicrobianos para un uso y disposición adecuados a nivel global, regional y nacional. Estos conocimientos informarán los esfuerzos continuos para apoyar a los países en la mejora de las medidas regulatorias.

El Secretariado Cuatripartito publicará un informe de la Cumbre con acciones prácticas para guiar la colaboración continua entre las autoridades regulatorias y los socios para avanzar en la acción de Una Salud sobre la resistencia a los antimicrobianos (RAM).