La OMS lanza perfiles de productos de antibióticos necesarios urgentemente

La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó hoy tres nuevos Perfiles de Producto Objetivo (PPO) para agentes antibacterianos diseñados para abordar las bacterias resistentes a medicamentos que causan infecciones graves en el torrente sanguíneo y del tracto urinario, neumonía y meningitis en poblaciones en riesgo en todo el mundo. Los nuevos PPO se centran en desarrollar nuevos antibióticos para infecciones graves por Gram-negativos multirresistentes, infecciones por Gram-positivos resistentes a los antibióticos en pacientes inmunosuprimidos y críticamente enfermos, y meningitis bacteriana adquirida en la comunidad y asociada a la atención médica.

Desarrollados a través de una amplia consulta global, los TPP definen las características mínimas y preferidas de los futuros antibacterianos, apoyando a investigadores, desarrolladores de productos, reguladores y financiadores para alinear la innovación con las necesidades clínicas insatisfechas y los patógenos bacterianos prioritarios.

A pesar de que 90 nuevos agentes antibacterianos están en desarrollo preclínico o clínico, como se destaca en el análisis de la cartera antibacteriana de la OMS para 2025, pocos candidatos clínicos están dirigidos a patógenos bacterianos prioritarios y aún menos son considerados innovadores.

La comunidad científica ha desarrollado y aprobado nuevos antibióticos en los últimos años. Esto es bueno, pero lamentablemente no es suficiente para alcanzar a las bacterias resistentes a los medicamentos que están en constante evolución, especialmente aquellas que son de mayor preocupación, dijo el Dr. Yvan Hutin, Director de Resistencia Antimicrobiana en la OMS. Necesitamos un flujo constante de nuevos agentes antibacterianos que sean innovadores, asequibles y accesibles para todos aquellos que los necesiten.

Los nuevos TPP describen las características deseadas de los productos antibacterianos para tres tipos de infecciones con un profundo impacto global.

Infecciones graves por bacilos Gram-negativos multirresistentes (MDR), que incluyen Enterobacterales resistentes a carbapenemas, Acinetobacter baumannii y Pseudomonas aeruginosa, que causan infecciones en el torrente sanguíneo y neumonía bacteriana adquirida en el hospital o asociada a ventilación, entre otras. Estas infecciones conducen a un mayor número de muertes, estancias hospitalarias prolongadas y un aumento en la demanda de cuidados intensivos que, a su vez, sobrecargan los sistemas de salud.

Infecciones grampositivas severas en pacientes inmunocomprometidos y críticamente enfermos, con un enfoque en Enterococcus faecium resistente a la vancomicina. Estas poblaciones vulnerables enfrentan un mayor riesgo de infecciones bacterianas severas, siendo las infecciones en el torrente sanguíneo una de las complicaciones más comunes en las unidades de cuidados intensivos, causando estancias prolongadas y un mayor riesgo de muerte.

La meningitis bacteriana, que incluye infecciones adquiridas en la comunidad resistentes a la penicilina y las cefalosporinas, así como patógenos multirresistentes en la meningitis asociada a la atención sanitaria. La meningitis bacteriana sigue siendo una enfermedad devastadora. De los afectados, aproximadamente una persona de cada seis muere y una de cada cinco sobrevive con discapacidades a largo plazo, que incluyen pérdida de audición, epilepsia o deterioro cognitivo.

Cada TPP incluye pautas específicas sobre el desarrollo de nuevos tratamientos de acuerdo con la lista de patógenos bacterianos prioritarios de la OMS y las necesidades más urgentes de investigación y desarrollo para antibacterianos novedosos.

Los TPP (Perfiles de Producto Objetivo) tienen como objetivo priorizar a nivel global aquellas infecciones asociadas con alta morbilidad y mortalidad, incluyendo tanto infecciones adquiridas en la comunidad como en hospitales, abarcando todos los grupos de edad, entornos de atención médica y regiones. También definen objetivos claros para la calidad, eficacia, seguridad y farmacocinética que reflejan las necesidades de diversas poblaciones de pacientes, incluidos pacientes inmunocomprometidos y críticos, así como recién nacidos y niños. Además, los TPP buscan fomentar la colaboración entre socios del sector público y privado para incentivar y reducir los riesgos asociados con la investigación y el desarrollo de antibacterianos.

Los TPP contribuyen a un marco unificado diseñado para guiar la investigación y el desarrollo futuros, así como las decisiones de inversión. También destacan la importancia de fortalecer la cadena de producción de antibióticos, integrando principios de gestión y acceso desde las primeras etapas del proceso de desarrollo del producto. Esta iniciativa es parte de la asociación entre la OMS y la Autoridad de Preparación para Emergencias Sanitarias de la Comisión Europea (HERA) para combatir la resistencia a los antimicrobianos en el marco del programa EU4Health.